社会
国内首个免疫肿瘤治疗药物上市 晚期肺癌患者有了新选择
来源:扬子晚报网 2018-09-17 12:43:02

扬子晚报讯(记者 刘浏)长期以来,作为我国最为高发疾病之一,肺癌的发病率和死亡率居所有恶性肿瘤之首。南京平均每5名因恶性肿瘤而死亡的患者中就有1人罹患肺癌。近日,百时美施贵宝在南京举行的媒体沟通会上宣布,继6月15日获国家药品监督管理局批准后,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已正式登陆中国市场,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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中国抗癌协会临床化疗专业委员会候任主委、中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事、江苏省肿瘤医院/南京医科大学附属肿瘤医院院长冯继锋教授表示:“在全球大多数国家和地区,欧狄沃已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。目前国内获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂仅此一种,作为中国首个获批的免疫肿瘤治疗药物,欧狄沃的上市标志着中国正式开启了免疫肿瘤治疗时代。随着其在临床的广泛运用,晚期肺癌患者有了全新治疗选择,有望进一步提升生存获益。”

激活人体免疫,持续攻击肿瘤细胞

当前,肺癌防治仍然是我国重要的公共卫生议题。2018年5月,南京市卫生和计划生育委员会最新发布的《2017年南京市户籍居民病、伤死亡原因简析》报告显示,南京市前十位死亡单病种中恶性肿瘤占了5席,其中肺癌在恶性肿瘤中居首位。

近年来,免疫肿瘤治疗备受关注。冯继锋教授介绍,与传统治疗方式不同,它并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤,在一些瘤种治疗上已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好,目前在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。

现阶段,国际上免疫肿瘤治疗的主要研究方向是免疫检查点抑制剂,其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。国内首个上市的免疫肿瘤治疗药物欧狄沃即属于PD-1抑制剂的一种,它通过抑制T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面的PD-L1/PD-L2结合,重新激活T细胞的肿瘤识别功能,并将其消灭。

晚期患者五年生存率显著提高

记者了解到,免疫肿瘤治疗药物欧狄沃在中国的获批是基于一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究。这是首个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,90%为中国患者,主要终点为总生存期,首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益显著,死亡风险可降低32%。

无论PD-L1表达状态如何,所有鳞癌和非鳞癌患者均能获益 。

“在免疫肿瘤治疗药物上市之前,我国肺癌的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。对于晚期患者,特别是鳞癌及无驱动基因的患者而言,目前的治疗仍以化疗为主,总体预后较差。”冯继锋教授表示:“欧狄沃的获批为医生和患者提供了全新的治疗选择,它将有效改善晚期肺癌患者的治疗现状。

作为中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南推荐用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,欧狄沃目前已成为EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌的二线标准治疗。”

据了解,作为中国首个获批上市的免疫肿瘤治疗药物 - 欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)是在非小细胞肺癌中随访时间最长的PD-1抑制剂,晚期NSCLC患者的五年生存率由过去的不到5%提高到了16% ,大大改善了患者对癌症的生存预期。

截至目前,欧狄沃已在超过65个国家及地区获得批准,在全球已获批17项适应症,涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种。

开启免疫肿瘤治疗新时代

改善患者治疗现状、提高创新药物的可及性是社会各界共同努力的方向。作为领先的在中国开展免疫肿瘤(I-O)治疗临床研究的公司,目前百时美施贵宝在国内已经和正在开展的I-O临床研究达到26项,其中大多数为III期临床研究。

百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍女士表示:“百时美施贵宝将关注中国最迫切且未被满足的治疗领域,除肺癌之外,我们还将致力于探索免疫肿瘤(I-O)治疗在包括肝、胃、食管等在内的不同高发瘤种中的应用,以期将更多创新药物加速带入中国。

未来,我们将继续与多方携手合作,通过实施多元化的举措、响应各级医保谈判等方式,共同促进欧狄沃在中国的可及性,帮助中国晚期非小细胞肺癌患者改善治疗现状,享受精彩生活。”

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