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在过去一年里,齐二药、欣弗、鱼腥草等头顶名牌光环的正规药品害死人事件接连发生,“国药准字”一时面临信任危机。
多年关注医药行业的几位全国政协委员指出,当前药品的审批、生产、流通各环节及相关政策法规都存在严重漏洞,已经到了非改不可的地步。
审批环节:行政权力过度集中
多位政协委员指出,目前药品审批过滥。巴德年委员说:“2006年全国批了约6500种药,而美国一年审批通过的药不过100多种,我们为什么需要那么多?审批过多过快,必有疏漏。”
审批把关不严,评审专家有责任。但更大的责任在药监行政部门。药监局的权力日益集中，一种药能否通过审批,少数几个部门领导说了就定了,因此腐败越来越严重。委员们指出,一些药监贪官已经结成了团伙,任人唯亲,利益关系盘根错节,甚至与不法药厂的人员勾结在一起造假。
生产环节:忽视细节酿成惨剧
2006年6月至7月,安徽华源生物药业有限公司在生产一批“欣弗”注射液时,灭菌温度比规定的低了几摄氏度,时间短了20多分钟。一点疏漏,害死了8条人命。
迟宝荣委员指出,抽检是保证药品安全的重要手段,但目前药品在上市前规定的抽检指标和数量难以完成。虽有法规,但在利益面前违规生产的药厂大有人在。
流通环节:药品招标只认钱
中国医药商业协会副会长朱长浩将矛头直指药品采购招标:“一些地方以招标名义,巧立名目乱收费。投标企业预交数万元的保证金,中标企业要交纳风险金,还有管理、入围、专家评审、药品质量检验、会务、场租等各种杂费。”
陈万志委员说:“在这样的环境下,有些药厂不顾药品质量,偷工减料,一味地降低成本,以保障企业利益。”迟宝荣委员说,“一瓶欣弗医院卖给患者是38元,而出厂价是2.7元,比矿泉水还便宜。突破底线压成本,如何保证药品质量?”
“一个公开的秘密是,招标的医院更喜欢高价药而不是低价药,因为高价药利润空间更大。”朱长浩说,“很多药厂热衷于生产包装花哨而疗效低下的药品,还有的药厂绞尽脑汁让‘害人药’中了标。”
他举例说,年前被曝光的“广州佰易”,老板就是通过操纵招标使问题药品中标。
政策法规:治标越治越乱
李连达委员说：“中药的新药审批,过去规定是4类新药,后来改为9类,允许一些药改改剂型和规格就可以作为新药批准生产。”李连达委员认为,“一个方子,竟有十几种剂型,几百家药厂生产,这哪有不乱的道理?”
他认为,目前全国大力进行的药品整顿工作,很少触及对监管政策法规的整顿,而不合理的法规不修改,还照旧执行,只会越整顿越乱,问题越来越多、越来越尖锐。
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