扬子晚报网6月5日讯（记者 刘丽媛）日前，一款名为“维迈妥®”（通用名：安瑞曲替尼）的一类创新药从南京江北新区生物医药谷出发，通过优先审评审批，获国家药监局批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。

这是今年南京市首个获批上市的一类创新药，也是全球第三款新一代TRK抑制剂。作为一款“不限癌种”的抗癌药，维迈妥®将为更多实体瘤患者带来全新的治疗选择。

这款“江北造”创新药，价值几何

如果用一句话来介绍这款创新药，可以这样说：只要肿瘤带有一种名为“NTRK基因融合”的特殊标记，不管它长在肺里、乳腺里还是甲状腺里，维迈妥®都能精准靶向“锁定”。

要读懂这个突破，得先聊聊背后的故事。

在我们的身体里，有一组名为NTRK的基因家族，当它们与其他基因发生融合后，会产生一种异常的TRK融合蛋白，驱动细胞无限增殖，最终导致肿瘤的发生。

据了解，NTRK基因融合广泛存在于超过45种癌种中。虽总体比例不高，但我国人口基数大，每年新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群约1.5万例，这些患者往往预后差、生存期短、疾病进展快且易发生脑转移。更棘手的是，第一代TRK抑制剂在使用后，常常产生耐药，让治疗陷入僵局。

维迈妥®的出现，正是为此破局。

企业相关负责人介绍，这款药有三个亮点：一是疗效显著，注册临床研究结果显示，超85%的患者在接受治疗后，肿瘤缩小或保持稳定；二是药物透脑活性强，在临床试验中，对脑转移的患者，它也能实现近90%的客观缓解率；三是维迈妥®的创新性环状分子结构，能够有效避免耐药突变问题。

“这是一款不局限于特定瘤种的广谱抗癌药。”威凯尔医药联合创始人、董事长、CEO龚彦春博士表示，整个项目从临床申请获批到上市获批仅用了5年多的时间，所有参与研发的团队和伙伴都全速向前，只为让更多实体瘤患者更早获得更优质的治疗。

值得一提的是，这款创新药已被国家药监局纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”，针对NTRK耐药病人的临床试验工作也在快速推进。

从一粒新药，看一座“药谷”

当然，维迈妥®的诞生，并非孤峰突起。

如果把目光投向新区生物医药谷，你会发现，龙王山下，创新药的捷报频频响起。这座“谷”里，早已走出了一连串让人记得住名字的好药——

先声药业的“先必新”系列，从注射剂到舌下片，为无数脑卒中患者抢回了宝贵的救治时间；驯鹿生物的CAR-T细胞疗法福可苏®，已惠及数百名患者，并吸引40余名海外患者来华治疗；征祥医药的济可舒®，让流感治疗多了一个国产新选择……

截至目前，药谷已有7款一类新药获批上市。去年全市3款一类新药中，药谷就“贡献”了其中2款。要知道，在生物医药领域，新药研发通常有着“三个十定律”——即耗时十年、十亿美金投入、百分之十的成功率，一类新药更被称作生物医药产业“皇冠上的明珠”。价值，不言自明。

不只是这7款已上市一类新药，在药谷，还有许多企业正瞄准临床上难啃的“硬骨头”推出新药，园区便用扎实的公共技术服务平台、完整的上下游产业链以及精准的政策支持，一路护航成长。

如今，园区的实验室里，还有更多“种子”正在破土。一批新药管线梯次分明、后劲十足，它们之中，或许就有下一个“全市首个”、下一个“全球新”。

扬子晚报/紫牛新闻记者 刘丽媛 通讯员 江小北

校对 陶善工