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全球首创!乙肝治疗再突破

来源: 紫牛新闻

2026-07-19 14:17:00

南京市生物医药产业新近传来重磅好消息:由中国药科大学和江苏创源生命科技有限公司联合研发的CPU-YL01注射液,获得中国、美国、老挝三地临床试验批件,并在南京启动Ⅰ期临床试验。该药物是全球首款针对乙肝功能性治愈的mRNA(信使核糖核酸)药物,有望突破现有乙肝治疗“需长期服药”的技术瓶颈,为全球数亿乙肝患者带来“有限疗程、功能性治愈”的希望。

值得一提的是,这不仅是中国药科大学在新药研发领域取得的重大突破,也是南京鼓楼区深化与驻区高校战略合作,推动教育、科技、人才一体化发展的又一里程碑事件。

南京生物医药创新转化研究院

建强转化平台

打通从实验室到临床的“最后一公里”

从实验室里的分子筛选,到获批进入人体临床试验,这条充满荆棘的创新之路,从来不是高校的“独角戏”。这款重磅创新药的诞生,离不开其背后强大的校地合作平台——南京生物医药创新转化研究院。

作为由南京鼓楼区、中国药科大学及相关龙头企业等多方共建的高能级产学研平台,南京生物医药创新转化研究院自成立以来,便承担着打通高校成果转化“最后一公里”的核心使命。该平台依托中国药科大学在药学领域的顶尖科研能力,深度整合南京鼓楼区丰富的临床资源与产业配套,构建起一套覆盖“项目遴选—概念验证—股权投资—临床推进”的全流程转化服务体系。

此次获批临床试验的CPU-YL01注射液,正是研究院挂牌运营后首批重点遴选和孵化的项目之一。从早期的专家评审论证,到关键的Pre-IND申报辅导,再到多国临床试验批件申报的协作,研究院团队全程深度参与,为这一前沿技术从“书架”走向“货架”提供了坚实的全链条服务保障。

建强转化平台

深化校地融合

打造生物医药产业“强引擎”

一款创新药的成功获批,是南京鼓楼区持续深化校地融合工作、构建完善科技成果转化生态的生动注脚。

近年来,鼓楼区充分发挥辖区高校院所云集、三甲医院资源密集的独特优势,以“一校一品一特一园”机制为抓手,与中国药科大学、南京大学等驻区高校全面深化战略合作,构建起“高校科研—临床验证—产业落地—资本赋能”的完整闭环。这一创新生态的背后,是市级层面统筹构建的“政产学研金”五位一体创新生态的强大支撑。依托市科技局派驻中国药科大学的成果转化服务小分队,市区联动更加精准高效,从成果挖掘、供需对接到落地保障的全链条服务不断延伸。

在空间布局上,鼓楼区正加速推进中国药科大学玄武门校区周边1.34平方公里的片区联动规划,打造对标波士顿肯德尔广场的“生物医药研发转化高地”,支持中国药科大学规划布局生命药学中心和医学创新中心。

在服务生态上,“药源汇”生物医药创新数字化平台已完成框架搭建并上线展示,目前正持续优化功能开发与数据填充,为后续正式运营打好基础。“医鼓声声”品牌活动已实现常态化运营,为创新要素的高效流动与精准匹配提供了数字化支撑。

中国药科大学玄武门校区正在打造“生物医药研发转化高地”

厚植产业生态

让更多“鼓楼智造”开花结果

一款新药的问世,往往需要十年磨一剑的耐心。CPU-YL01注射液的成功获批临床,是南京鼓楼区承接市级创新资源、深化校地融合发展结出的又一硕果。在市区协同发力下,南京生物医药创新转化研究院已成功孵化落地多家创新药研发企业,储备了一批具备重大临床价值的在研管线,形成了“研发—验证—转化—产业化”的良性循环。

为持续赋能产业生态,南京鼓楼区近期落地的总规模10亿元的南京鼓楼新兴产业投资基金,将为生物医药等前沿赛道提供强有力的资本支撑,进一步放大对创新成果转化的撬动效应。

未来,南京将继续深化与各高校的战略合作,充分释放南京生物医药创新转化研究院等核心平台的引擎作用,让更多蛰伏实验室的高校硬核科技成果在南京这片产业热土上开花结果,打造具有全球影响力的产业科技创新中心主承载区。  扬子晚报/紫牛新闻记者   薛玲