新药竞发,江苏有何“良方”?
来源: 人民网-江苏频道
2026-11-15 19:49:00
11月14日,2026创新药高质量发展大会在江苏苏州举行。会上发布了2026年版国家医保药品目录,新增107种药品中51种为1类创新药,释放出支持创新药的鲜明信号。
此次大会落地江苏,与江苏生物医药产业特别是创新药发展的良好态势密切相关。数据显示,2025年,该省生物医药集群营业收入4738.5亿元、利润773亿元,居全国首位;去年以来,江苏获批创新药28个、三类创新医疗器械26个。
众所周知,创新药高投入、长周期、高风险,江苏何以“新”潮澎湃?
2026创新药高质量发展大会现场。人民网记者 鞠峰摄
新药涌现,靠什么支撑?
从立项到获批上市,库莫西利走了近十年。
2016年,正大天晴启动库莫西利研发项目。当时,海外已有针对CDK4、CDK6靶点的乳腺癌药物上市,研发团队为此想走一条新路:在两个已有靶点之外,再瞄准与肿瘤细胞增殖有关的CDK2靶点,希望给患者带来新的治疗选择。经过多轮筛选和验证,研发团队选定了一个候选分子,也就是后来的库莫西利。
在江苏省人民医院专家参与的Ⅲ期临床试验中,对既往接受过内分泌治疗的特定类型晚期乳腺癌患者,库莫西利联合氟维司群组的中位无进展生存期为16.6个月,对照组为7.5个月。这意味着,联合用药让患者病情稳定更久。
如今,更多创新药能够走出实验室,离不开医院与研究团队的深度融合。数据显示,江苏备案药物临床试验机构达153家,2025年承接临床试验项目3407项,比2021年增长81.4%。由江苏机构牵头的268个项目中,152个来自省外——这些临床资源,也在为全国新药研发提供支撑。
在临床资源之外,药企与研发服务机构也在江苏多地集聚。江苏现有14个国家先进制造业集群中生物医药就占了两个,其一为苏州生物医药及高端医疗器械集群,其二为泰连锡生物医药集群。苏州生物医药产业园(BioBAY)汇聚了680余家创新企业;泰州中国医药城建有生物医药中试平台,连云港依托中华药港集聚正大天晴、恒瑞医药、翰森制药等一批药企,无锡则重点发力生命科学服务,为新药研发提供全链条支撑。省会南京也是医药产业重镇,生物医药谷集聚有1300余家生物医药上下游企业,全国高校生物医药区域技术转移转化中心设有创新化学药研发、生物药创制等技术平台。
药企聚链成群,研发“你追我赶”,创新药得以层出不穷。最新数据显示,今年以来,我国已有69个创新药获批上市,其中江苏获批11个,数量位居全国前列。
大会期间展出的部分创新药。人民网记者 鞠峰摄
好药可及,堵点怎样打通?
从药企提交挂网申请,到医疗机构能在采购平台上找到这款创新药,需要多长时间?
“最快10天内即可完成挂网。”江苏省医保局相关负责人说。江苏为符合条件的创新药开设有挂网绿色通道,全年接受申报,药品按企业申报价格直接挂网,供全省医疗机构按需采购。截至今年10月底,已有252个创新药通过这一通道直接挂网,其中82个来自省内企业。
不仅如此,江苏亦在探索为新上市药品合理定价。2025年,在国家医保局指导下,江苏以治疗糖尿病足溃疡的1.1类创新药香雷糖足膏为试点开展首发价格评估,推动价格下调30%。
完成挂网后,医院还要按需把药配起来。《江苏省医疗保障条例》规定,国家医保药品目录发布后,定点医疗机构要在一个月内按需将国家谈判药品纳入采购目录;对临床确有需求、尚未列入院内常备目录的药品,可经临时采购绿色通道采购。今年2月3日,东南大学附属中大医院召开新一轮国家医保谈判药品落地会,23个药品经专项会议落地。
据了解,对通过谈判进入国家医保目录的创新药,江苏前三年实行预算单列,相关费用在医院年度医保总额预算之外安排;对合理使用新药、新耗材,难以按常规病组或病种标准结算的病例,医院可申请“特例单议”,符合条件的可按项目付费或调整支付标准。
与此同时,江苏还通过“双通道”增加购药选择:符合条件的患者可在定点医院购买,也可凭流转处方到定点药店购买,两种渠道享受同等医保报销待遇。
政策成效如何,患者的药费单最清楚。2023年,江苏居民孙女士的女儿确诊重症肌无力,治疗所需的依库珠单抗谈判前每支约1.9万元;经国家医保谈判,该药每支降到2510元,医保报销后每支仅需自付700余元。
江苏省医保局数据显示,今年1至10月,江苏医保基金已为460个协议期内的国家谈判药品支付108亿元,惠及患者1968万人次。
江苏一家药企研发人员进行小分子药物合成实验。人民网记者 鞠峰摄
创新接续,后劲从哪里来?
一款新药投入使用后,变化也会传回研发端。以恒瑞医药自主研发的1类创新药瑞沁(脯氨酸恒格列净片)为例,该药2021年底获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,经谈判首次纳入2022年版国家医保药品目录,2023年3月1日起执行。
“医保准入是产品进入更多医疗机构的重要前提。”恒瑞医药工作人员吴庆贇介绍,该药品销量覆盖了二、三级医院以及社区卫生服务中心等基层渠道。米内网数据显示,2025年,瑞沁在其监测的国内终端市场销售额超9亿元,临床反馈为企业后续研发提供重要参考。
据江苏省医保局统计,2020年至2025年,共有217个“江苏制造”药品进入国家医保目录,约占同期全国新增药品的1/3。“新药被患者用得起、用得开,对源头创新有重要的反哺和推动作用。”
为了助力药企申报国家医保目录,江苏医保部门连续6年为省内药企开展政策解读和辅导。江苏省医保局每周四上午在招采领域设“公开接待日”,能现场解答的当场答复,需进一步处理的跟踪办理。
一些创新药费用较高,在基本医保之外商业保险也在发挥分担作用。去年底,我国首版商保创新药目录出炉,最新发布的商保创新药目录新增12种药品,调整后共有28种,包括了部分抗癌、阿尔茨海默病、罕见病治疗药品,与基本医保形成互补衔接。5年前,江苏推出普惠型商业补充医疗保险产品“江苏医惠保1号”,还将符合约定的“双通道”药品个人自付费用等纳入理赔范围,2026年度投保人数超过564万,截至今年9月底已赔付3.44亿元。
事实上,创新药从立项到上市往往历时多年,早期项目更需要“等得起”的资金。据了解,江苏省战略性新兴产业基金集群已投资创新药领域项目34个,合计13.91亿元。
没有全民健康,就没有全面小康;没有医药创新,亦难言健康保障。2026创新药高质量发展大会上,“真支持创新、支持真创新”的共识愈发清晰。