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迪哲医药的舒沃替尼通过优先审评程序在美国获批上市

来源: 江苏药品监管

2025-07-07 20:34:00

近日,迪哲医药舒沃替尼片通过优先审评程序获美国食品药品监督管理局批准上市,

成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)中国创新药,

同时也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。