近日，南通市某生物科技企业核心口服液产品，顺利通过国家市场监督管理总局食品审评中心注册现场核查，为上市奠定坚实基础。

作为南通重点生物科技企业，该企业在推进核心口服液产品注册时，曾面临多重困境：对核查标准把握不准；内部生产记录欠规范，台账信息不全、关键工艺参数收集不齐、仪器校准档案归档混乱，管理制度亦有漏洞；动态试制流程优化方向不明，且缺乏高层级专业指导，难题久攻不克。

得知企业困境后，南通市市场监管局第一时间向省局汇报企业诉求与实际难题。在省局的统筹协调与专业指导下，相关部门秉持“监管寓于服务”理念，组建含监管骨干、行业专家、检验机构及省保化协会资深顾问在内的“多维度”帮扶小组，为企业提供“一对一”精准帮扶。

帮扶小组直击痛点，多次深入现场，对照核查要求手把手预核查指导。通过专家示范、解析高频问题、模拟检查等，帮助企业完善制度，解决台账、工艺记录、仪器档案等问题，让合规管理“有章可循”；针对动态试制优化难题，搭桥对接国家级专家，组织企业人员专项研讨，结合产品特性精准分析，打通技术瓶颈。经多轮指导整改，企业补齐短板，掌握核查要点，实现从“迷茫无措”到“心中有数”。

正式核查时，省、市、区局委派观察员全程协助对接，保障核查顺畅。该产品凭借研发合规、生产规范、资料完整，顺利通过核查。

“若无市场监管部门的精准帮扶，我们不知要走多少弯路。”企业负责人感慨。此次核查通过标志企业在该领域迈出关键一步，未来将持续坚守质量底线。

下一步，南通市场监管部门将继续深化“监管寓于服务”，聚焦特殊食品产业需求，提供全周期服务，守牢安全底线，破解企业堵点，为产业提质增效、优化营商环境注入动力。

通讯员 陈颖

校对  潘政