连云港又一款1类创新药获批上市 生物医药创新动能持续迸发
来源: 紫牛新闻
2025-12-21 17:30:00
近日,国家药监局发布的药品批件送达信息显示,位于连云港高新区的正大天晴药业集团自主研发的1类创新药“库莫西利胶囊”获批上市。该药物作为全球首个CDK2/4/6三重抑制剂,为临床治疗提供了新的解决方案,标志着连云港高新区在医药原始创新领域取得又一重要突破!
去年以来,天晴共新增1类创新药3支,目前全区共5支。此次新药上市的背后,不仅是企业坚持不懈地研发投入,也离不开高新区日益完善的产业生态支撑。作为连云港科技创新和产业升级的重要阵地,连云港高新区已经打下了坚实的生物医药产业基础,各类创新资源正在这里加速汇聚。
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玉兰智造创新园
创新成果不断积累,产业实力持续增强
医药创新投入大、周期长、风险高,但高新区企业始终迎难而上,保持研发定力。以正大天晴为例,企业已在肿瘤、肝病、呼吸等领域形成丰富产品线,培育了多个销售额过亿元的“亿元产品群”。
企业的成长,离不开园区的精准服务与系统支持。连云港高新区通过科学规划载体建设、优化产业布局,逐步形成龙头企业带动、骨干企业支撑、中小微企业协同发展的良好生态。在中国生物医药园区竞争力评价中,连云港高新区位居24名,产业创新实力获得广泛认可。
聚焦全链条服务,载体支撑更加扎实
在巩固化学药等传统优势的同时,高新区也紧盯产业链薄弱环节,积极开展“补链、强链、延链”工作,陆续招引了谦仁、君跻、海霖等一批医药健康企业。今年以来,累计获批新药20支,其中1类创新药1支。
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正大天晴共新增1类创新药3支
除此之外,还扎实推进专业载体建设,位于海州工业园核心区域的玉兰智造创新园,就是高新区重点打造的专业化产业载体之一。园区总投资约7亿元,总建筑面积11.6万平方米,11栋高标准厂房和1栋设备楼均按照生物医药企业需求设计,层高、荷载等硬件条件充分满足企业研发生产需求,配套的智能系统也为企业运营提供了可靠保障。
此外,针对医疗器械等领域成果转化难的实际情况,高新区还引进了提供全流程合规服务的平台企业——东劢医疗,为企业提供从研发、检测注册到中试量产的一站式支持,有效缩短产品上市周期,推动更多科技成果走向市场。
展望“十五五”,提前布局新发展
面向“十五五”,连云港高新区将进一步系统谋划医药产业发展,坚持以规划引领,细化赛道布局,加强前沿技术研究和应用场景培育。同时,还将持续深化“双高协同”,通过与高校院所共建研发平台、联合培养人才等方式,提升源头创新能力。不断优化营商环境,完善从研发到产业化的政策支持体系,努力构建更具活力和韧性的生物医药创新生态。
从一款创新药的落地,到一个专业载体的运营,再到整个产业生态的精心培育,连云港高新区正一步一个脚印,推动生物医药产业向更高水平发展,为连云港打造区域产业创新高地贡献实实在在的力量。
通讯员 李丹 辛玲 扬子晚报/紫牛新闻记者 张凌飞