近日，南京艾尔普再生医学科技有限公司传来重磅消息——其自主研发的注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388）1类新药，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）临床试验默示许可。

这不仅是企业的里程碑

更标志着我国在急性心梗治疗领域

迎来新突破

这是国内首个针对“急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者”的细胞创新药，为千万心血管疾病患者带来了新的治疗选择。

急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI），是老百姓口中“心梗”里最凶险的一种。作为心血管疾病大国，我国STEMI发病率近30年持续攀升，近年来还出现了明显的年轻化趋势，已成为我国亟待解决的重大公共卫生与社会问题，临床对安全有效的创新疗法需求极为迫切。

艾尔普再生医学此次获批的HiCM388新药，正是瞄准了这一临床需求。值得一提的是，这并非该企业首次在细胞药物领域“领跑”——此前，其自主研发的人iPSC来源心肌细胞治疗心力衰竭创新药，已是全球首个在中美双获批IND的重度心衰细胞创新药，目前已在中国、美国、新加坡、泰国启动多中心临床试验。此次HiCM388的突破，进一步巩固了企业在细胞药物创新研发领域的优势地位。

好消息不止于此。

艾尔普再生医学另一款明星产品HiCM-188（人iPSC来源心肌细胞创新药），针对重度心力衰竭适应证的多中心、随机、对照Ⅱ期临床试验已在国内正式启动，目前首都医科大学附属北京安贞医院、天津泰达国际心血管病医院、空军军医大学附属西京医院、江苏省人民医院、中南大学湘雅二医院等五家三甲医院，已同步开放受试者筛查与入组，为更多心衰患者提供参与创新治疗的机会。

从全球首个心衰细胞药到国内首个心梗细胞药，艾尔普再生医学始终聚焦临床需求，以持续的研发力量推动细胞创新疗法落地。

此次HiCM388获批临床，不仅为急性心梗患者带来了“心”希望，更让市场看到了我国细胞药物研发的强劲实力，为推动整个行业发展注入新动力。

内容来源 | 江宁发布