今年1月，江苏省药品监督管理局审核查验中心党委、南京市高淳区市场监督管理局医疗器械产业创新中心（江苏省药品监督管理局审评核查高淳工作站）党支部、南京医疗器械产业园管理办公室党支部，以“联学联建聚合力 为企服务促发展”为主题开展党组织联学联建活动。通过组织共建、资源共享、服务联动，进一步提升党建引领产业发展的实效性。

医疗器械技术指导中心开展上门服务

产业园举办医疗器械出海研讨会

多年来，党建引领，赋能企业创新发展，带动产业蓬勃向前，在南京医疗器械产业园已蔚然成风，一片承载着高端医疗器械产业梦想的园区正加速成长。这里，厂房车间里的创新脉搏与一股鲜明的“红色动能”同频共振——党建不再只是会议室的议题，而是转化为破解技术难题的攻关会、对接资源要素的联络站、培育产业人才的实训营。从审评核查老师深入园区一线，到“三张清单”闭环破解发展梗阻，南京医疗器械产业园正探索一条以高质量党建引领新质生产力发展的实践路径。

从“组织覆盖”到“效能释放”：党建成为产业发展的“内在变量”

南京医疗器械产业园的产业链党建布局，始于2022年9月，高淳医疗器械产业链党组织正式成立。这并非简单的挂牌，而是一个旨在打通行政壁垒、整合分散资源、穿透企业围墙的“红色引擎”。截至目前，该产业链党组织覆盖11个基层党组织，凝聚152名党员，直接联系服务155家链上生产企业，形成了“链上组织全覆盖、关键环节有党员、企业诉求有人应”的工作网络。

园区打破传统按行政区划或单位属性设置党组织的模式，创新构建“1+N”党建联盟体系。该体系以产业链综合党支部为核心枢纽，联动N家政府部门、高校院所、医疗机构和企业党组织，形成了“校地医企”多维聚合的产业生态圈。

江苏省药品监督管理局审核查验中心开展面对面座谈服务

医疗器械无菌检验人员开展首期培训

“三张清单”闭环：把企业的“问题清单”变为“幸福清单”

党建如何避免“空转”，真正赋能产业？高淳的答案是建立可追踪、可考核、可闭环的“三张清单”机制。

2025年初，园区党组织在走访中了解到，多家中小型医疗器械企业面临产品注册检验周期长、费用高的难题。这被列入“需求清单”。产业链党组织迅速启动资源对接，将“江苏省医疗器械检验所能够提供快速通道和费用优惠”纳入“资源清单”。经过多方协调，最终形成的“行动清单”明确：由产业园管理办党支部牵头，江苏省医疗器械检验所高淳检验室提供技术咨询，企业在“家门口”提前对接检验检测细节；江苏省医疗器械检验所开辟绿色送检通道，并对园区企业符合条件的医疗器械产品提供免费检测服务。

南京医疗器械产业园“出海专场”座谈会

江苏省药品监督管理局审评中心与企业“零距离”交流

“从问题收集到解决反馈，全程有党组织跟踪，像有了‘红色管家’。”佑卫医疗总经理说。他的企业曾因对创新医疗器械产品政策理解不透，注册申报计划受阻。管理办党支部了解后，迅速协调江苏省药监局审评核查高淳工作站组织专人对接审评老师，举办专场研讨会，不仅解读法规，更提供了具体的合规路径方案。

据统计，“三张清单”机制运行以来，2025年累计走访企业超150家次，形成需求条目102项，匹配资源58项，推动解决问题150余个。其中，协调金融机构推出医疗器械专项贷款等特色产品，帮助企业获得授信超3亿元；组织出海专题活动10余场，年度新增10家出口企业。党建工作成效，被量化为企业节省的时间成本、经济成本和获得的市场机会。

阵地前移与长效赋能：“省级大脑”嫁接“园区神经末梢”

2025年12月10日，江苏省药品监督管理局审评核查高淳工作站门口挂上了一块崭新的牌子——“咨询服务共建点”。这标志着江苏省药监局审评中心、审评核查高淳工作站、园区管理办公室三方共建的长效服务机制全面落地。省级审评专家从南京的办公室，定期“下沉”到高淳的产业一线。

江苏省药品监督管理局审评中心与企业“零距离”交流

“过去我们准备注册资料，最怕政策理解有偏差，一个细节退回就会耽误产品整体上市进度。现在专家定期来，疑问可以当面厘清，心里踏实多了。”瑞德医疗注册部经理说。在共建点首次活动中，审评专家与企业“零距离”交流，现场回应的41项问题中，有7项涉及复杂的临床评价路径，专家当场给出了清晰的合规建议。

江苏省药品监督管理局审评核查高淳工作站负责人表示：“在园区一线，我们能更早感知产业创新的痛点，审评指导的关口前移，实际上是从源头上提升了申报质量，加速了创新产品的上市进程。”

这种“支部结对、长效赋能”的模式已稳定运行。自2023年三方结对以来，已累计开展集中服务活动8次，举办专题培训22场，培训企业人员逾千人次。通过党建共建，筑成了一条稳定、高效、深入的专业服务“高速公路”。

“红色学堂”与人才“蓄水池”：为产业明日筑基固本

产业发展，人才为要。高淳的产业链党建，将构筑人才“蓄水池”作为战略性工程。

在省药监局实训中心，一场别开生面的实训课正在进行。学员不是学生，而是来自园区企业的检验员；讲师不是教授，而是省级检验机构的专家党员。全省首期医疗器械无菌检验人员实训班在这里举办，理论教学与实操训练紧密结合。来自一正医疗的检验员小张通过考核后激动地说：“过去很多操作只知其然，经过系统实训，现在不仅知其所以然，还能独立处理异常情况。这张培训合格证书，含金量很高。”

产业链党组织扮演了校企深度融合的“催化剂”。针对企业普遍反映的“招人难、留人难、匹配难”，建立了“党员技术专家库”，涵盖注册、质量、研发等多个领域。当某家企业遇到特定技术难题时，可通过党组织协调，临时引入党组织内其他单位的专家党员进行支援。在美淳医疗产品设计研发的关键阶段遇到技术瓶颈时，党组织第一时间从技术指导中心协调抽调了两名党员专家骨干进行技术支援工作，在短短一周内成功攻克不同波段光学产品设计开发阶段典型型号选取问题，同时帮助进一步优化了产品设计确认方案。

据统计，通过产业链党组织推动的各类人才培养项目，已累计为园区输送和培训专业人才超百余人次。党建活动室、共建基地，日益成为孕育工匠精神、传播前沿知识、激发创新思维的“红色学堂”。

融合发展的深层逻辑：党建何以成为“看得见的生产力”

在高淳的实践中，党建之所以能深度赋能产业发展，源于几个关键突破：

一是打破了“空间隔阂”与“身份壁垒”。通过产业链党组织，将体制内外的党员、分散在不同单位的资源，围绕产业发展这一共同目标重新组织起来。政府工作人员、高校教授、企业工程师、临床专家，在党组织搭建的平台上，以同志、战友的身份平等交流，为了攻克具体产业难题而协同作战。

二是构建了“信任基础”与“合作语言”。共同的理想信念和组织纪律，为跨领域、跨主体的复杂合作提供了宝贵的信任基础。党组织主持的议事协调，比一般的市场协商更具公信力；一起参加的组织生活、红色教育，潜移默化中塑造了共同的价值追求，让各方更愿意着眼长远、顾全大局。

三是实现了“精准滴灌”与“系统赋能”。“三张清单”机制确保了服务企业的精准性。而产业链党组织体系则提供了系统性的赋能网络，企业不仅获得单个问题的解决方案，更能接入一个持续供给政策、技术、人才等要素的生态系统。党组织成为优化营商环境的“基础设施”。

南京医疗器械产业园管理办公室党支部书记邢华宽总结道：“党建工作做实了就是生产力，做细了就是凝聚力，做强了就是竞争力。我们现在做的，就是通过一套有效的机制，把这种潜在的、政治上的优势，源源不断地转化为产业发展的现实优势。”

当前，加快发展新质生产力成为时代强音。南京医疗器械产业园的实践表明，以党建为纽带，完全可以构建起一个政府、市场、社会多方力量协同发力，推动科技创新和产业升级的治理共同体。这条用“党建链”串起的“产业链”，串起的不仅是资金、技术和人才，更串起了信心、共识和通向高质量发展的未来之路。在这里，党的旗帜在产业一线高高飘扬，正引领着一场深刻的产业发展质量变革、效率变革、动力变革。

扬子晚报/紫牛新闻记者 成沫

校对  潘政