2025年12月，信达生物共有7款创新药（含新增适应症）成功纳入国家医保目录，覆盖肿瘤、代谢等多个重大疾病领域。这不仅彰显了国家对信达生物原研创新能力和产品临床价值的认可，也标志着中国原研药正从“跟跑”迈向“并跑”，并在部分赛道实现“领跑”。

“最终目的只有一个：让全球更多患者得到更快、更好、更前沿的治疗选择。”自2011年成立以来，信达生物在政策变革、市场波动与支付体系重塑的多重挑战中稳步前行，已成功推出17款自主研发新药，惠及患者超550万人次。

“做药没有捷径，”信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭表示，“关键在于把创新做扎实。”

在行业起伏中，坚持做对的事

过去十年，中国生物医药行业经历了三大深刻变革：药品审评审批提速、医保支付体系改革、资本市场支持创新企业成长。信达生物不仅顺势而为，更主动布局未来。

2012年，在董事会倾向开发生物类似药的背景下，信达生物毅然转向原创药赛道，并精准押注PD-1这一免疫治疗靶点，通过激活人体自身免疫系统攻击肿瘤细胞；2018年，前瞻性切入慢性病领域，布局GLP-1类药物，帮助患者进行糖尿病治疗与体重管理；2020年起，坚定推进国际化战略，打造如IBI363等具有全球竞争力的下一代肿瘤免疫疗法。

在风口来临时追热点容易，难的是在无人看好时仍敢下注未来，这恰恰是真正创新者的底色。

“我们每年召开战略会议，思考十年后要成为什么样的公司。”钱镭表示，“这个方法坚持了十多年，过去设定的目标基本都实现了。”这种战略定力，使信达生物在行业低谷时不慌乱，在热潮中不盲从，始终围绕“尚未被满足的医疗需求”构建研发管线。

如今，信达生物已有12款产品进入国家医保，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫和眼科四大领域，持续扩大患者可及性。

“用得起”的创新药，才是真正的普惠医疗

创新药的价值，最终要看患者是否真正用得上、用得起。

2012年，中国单克隆抗体类药物种类仅为美国的四分之一，价格却高出30%。信达生物制药集团创始人俞德超博士立下初心：“开发出老百姓用得起的高质量生物药。”这一理念贯穿公司发展始终。

如果创新只停留在实验室或高端医院，而无法触达普通患者，那它就不是普惠的医学进步，而只是少数人的奢侈品。

达伯舒 （信迪利单抗注射液），作为首个被纳入国家医保的国产PD-1抑制剂。目前其医保价格为1080元/100mg，年治疗费用约3万元，不到美国同类药物的1/30。该药已有8项适应症全部纳入医保，覆盖肺癌、肝癌、胃癌等多种高发癌症。

在慢病领域，2025年6月获批的信尔美 （玛仕度肽注射液）实现重要突破：作为全球首款同时作用于GCG和GLP-1天然双靶点的减重降糖药。为提升可及性，信达还通过电商平台、零售药店等多元渠道，让更多患者便捷获得。

“创新药改变的，是一个个具体的人的生命轨迹。”钱镭分享了一位甲状腺眼病患者陈女士的故事。她参与了信达生物自主研发的新药信必敏 （替妥尤单抗N01注射液）的临床试验，眼部肿胀和视力问题显著改善。“这不是我个人的幸运，”她说，“而是科学为成千上万像我一样的人打开了逃生舱门。”2025年3月，该药获批上市，成为中国70多年来首款治疗甲状腺眼病的新药，填补了长期空白。

全球化不仅是“走出去”，而是为了“做得更好”

信达生物的全球化目标，不是简单地把产品卖到海外，而是以国际标准倒逼自身提升，用全球数据赢得信任，用国际竞争加速创新。

“国产创新药走向世界，不是为了走得更远，而是为了做得更好。”钱镭强调。进入欧美日等成熟市场，意味着必须通过更严格的临床试验、生产规范和监管审查。这一过程促使信达全面提升研发与质量体系。

信达与国际药企礼来合作推进达伯舒 （信迪利单抗注射液）的全球开发，不仅验证了药物在全球人群中的疗效，也让中国患者更早用上符合国际标准的好药。

更重要的是，全球多中心临床试验的数据，显著增强了医保和商业保险对创新药的认可度。目前，信达已有两款候选药（IBI363、IBI343）进入全球III期临床试验，另有十余款处于早期国际探索阶段，目标是在2030年前推动至少5个产品进入全球后期开发。

如今，中国新药上市不再比国外晚好几年，而是逐步实现“全球同步研发、同步上市”。信达正推动中国患者迈入“新药零时差时代”。

时间会回答：什么是真正的好药

十四载春秋，信达从一家初创生物技术公司成长为恒生指数蓝筹企业，业务也从专注肿瘤治疗，拓展为“肿瘤+慢病”双轮驱动。

一个企业的成长，往往映照着一个行业的跃迁。信达的历程，正是中国生物医药从“制造”迈向“创造”的缩影——它用17款原研新药、550万受益患者，回答了那个关键命题：如何让真正有效的创新药，走进千家万户？

面向“十五五”，信达将继续坚守初心：聚焦未被满足的临床需求，强化源头创新，深化全球合作。

正如钱镭所言：“看准大方向最重要，再加上强大的平台能力和执行力，就能在十年后依然站得住。”

扬子晚报/紫牛新闻记者 张添翼 见习记者 孙汉仑

校对 盛媛媛