国家药监局批创新药新适应症 助力早期乳腺癌患者降低复发风险
来源: 紫牛新闻
2025-05-16 16:58:00
中国也已成为乳腺癌高发国家,数据显示,2022年中国新发乳腺癌35.72万,发病率位居女性恶性肿瘤第二位,其中有超过95%的患者确诊时为早期阶段。HR+/HER2-早期乳腺癌虽可以被治愈,但仍有高达1/3的患者即便接受了传统辅助内分泌治疗仍会复发转移,进展为不可治愈的疾病。
2025年5月14日,国家药品监督管理局批准琥珀酸瑞波西利片新增适应症,适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
乳腺癌复发风险并不会随着时间的推移而完全消失,早期HR+乳腺癌患者在术后3年迎来复发高峰。此次该药物新适应症获批进一步扩大了适用人群,全程覆盖早期及晚期乳腺癌患者的治疗,有望帮助更多患者实现从‘生存延长’向‘治愈可能’的跨越,最终延长生命、改善生活质量。
校对 石伟