慢性淋巴细胞白血病(以下简称“慢淋”）是一种高发于老年人群的B细胞血液恶性肿瘤。《慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞瘤诊疗指南（2022）》显示，中国慢淋的中位发病年龄为65岁，发病率显著低于欧美，且随人口老龄化加剧及诊断水平提高呈上升趋势，严重威胁中老年群体的生命健康。记者了解到，靶向治疗的兴起彻底改变了慢淋的治疗模式，以奥布替尼为代表的新型BTK抑制剂引领慢淋治疗加速迈进“无化疗时代”。

来源 视觉中国

2026年1月1日，新版国家医保药品目录正式实施。诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症已迅速实现医保覆盖，意味着这一创新疗法对广大患者而言，实现了从“可用”到“可及”的关键跨越。

1月17日，在海口举行的中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会工作会议暨2026年CSCO血液肿瘤学术大会期间，“奥布替尼1L CLL/SLL适应症医保落地新闻发布会”成功召开。包括哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、江苏省人民医院李建勇教授、中国医学科学院血液病医院邱录贵教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院糜坚青教授、北京协和医院张薇教授以及江苏省人民医院朱华渊教授，多位淋巴瘤领域权威专家齐聚现场共同围绕慢淋诊疗现状、奥布替尼医保落地的临床意义展开深入讨论，并分享了该领域的最新研究成果。

奥布替尼的核心优势不仅在于其显著的生存获益，更在于其能帮助患者实现更深层的治疗目标，即 “深度缓解”——这是长期控制疾病、降低复发风险的关键。在奥布替尼一线治疗慢淋的注册研究中，约12.1%的患者达到了“完全缓解”，且随着持续用药延长，深度缓解的患者比例持续提升，为患者实现长期稳定生存奠定了关键基础， CSCO淋巴瘤诊疗指南2025版将奥布替尼治疗一线慢淋列为Ⅰ级推荐。

江苏省人民医院李建勇教授表示：“奥布替尼一线慢淋适应症医保落地，将为慢淋患者带来新的希望。我中心牵头的共纳入192例初治慢淋患者的奥布替尼III期注册研究数据显示，中位随访21.4个月时，CR率为12.1%，且心血管事件、出血、感染、腹泻和皮疹发生率均较低。同时，奥布替尼实现了一日一次口服给药，有助于提高治疗便捷性和患者依从性，助力持续治疗。奥布替尼在复发/难治性慢淋患者治疗中也展现了良好的疗效和安全性。奥布替尼单药治疗复发/难治慢淋患者的注册研究表明，随持续治疗进行，患者缓解加深，中位随访33.1个月时，CR率达到26.3%，停药比例仅为7.5%，3级以上房颤/房扑发生率0%，这一良好表现为奥布替尼向一线治疗场景拓展奠定了坚实的循证医学基础。”

值得关注的是，奥布替尼此前已有三个淋巴瘤相关适应症被纳入医保，分别为：既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL），以及既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL），广泛覆盖淋巴瘤治疗的多种临床场景。

此外，一项全国多中心、大样本前瞻性真实世界研究（OBaC研究）正在积极推进大规模患者入组。该研究由李建勇教授、邱录贵教授及糜坚青教授共同牵头，旨在系统评估奥布替尼治疗初治慢淋患者在真实世界中的疗效与安全性，并进一步比较持续和有限期治疗策略对患者结局的影响。该研究已于2025年11月顺利启动，计划在全国27家分中心纳入400例初治慢淋患者，预计2027年底前完成入组工作。

校对 陶善工