总额超34.3亿美元!海州创新药出海再创历史新高
来源: 紫牛新闻
2026-08-01 18:53:00
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正大天晴生产线
今年以来,连云港市海州区生物医药产业对外开放捷报频传。辖区龙头企业正大天晴接连达成与赛诺菲、阿斯利康、葛兰素史克(GSK)三大跨国药企重磅合作,两款自主研发创新药成功授权海外,两笔交易总额超 34.3 亿美元,充分彰显本土原创研发实力获得全球医药行业高度认可。
根植海州沃土,企业亮眼国际化成绩单的背后,是海州区持续深耕生物医药主导产业、全链条搭建创新载体、靠前精准惠企服务的硬核支撑。依托创新载体、AI + 生物医药、医药专属算力平台等产业配套,海州区持续培育一流创新土壤,助力本土药企开拓全球市场、链接全球顶尖资源。
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正大天晴厂区
自研创新“走出去”,海外授权树立行业新标杆。依托海州完善产业生态孕育的自研管线,正大天晴两款自主研发创新药实现海外授权,两笔交易里程碑总额超34.3亿美元,推动国产创新药全球化布局实现跨越式突破,区域生物医药产业创新能级、国际影响力同步显著提升。
今年3月,正大天晴与赛诺菲达成合作,将自研JAK/ROCK双靶点创新药罗伐昔替尼(安煦®)中国以外全球开发、商业化全部权益授予对方。项目首付款1.35亿美元,叠加开发、销售里程碑款项最高可达15.3亿美元,企业同时享有分级销售特许权使用费。7月,企业落地与阿斯利康重磅BD项目,授予对方自研吸入式PDE3/4双重抑制剂TQC3721海外独家开发、生产、商业化权益,并开放特定开发方案全球独家许可。项目首付款2亿美元,各类里程碑金额最高合计19亿美元,配套阶梯式销售分成。该药物具备同类最佳潜力,布局雾化混悬液、干粉吸入两种剂型,目前雾化剂型进入国内III期临床,干粉剂型推进II期,未来有望成为首款国产上市吸入式PDE3/4抑制剂,依托阿斯利康全球渠道造福全球呼吸疾病患者。
全球资源 “引进来”,跨国合作扩容惠及国内患者。在自研新药扬帆出海的同时,正大天晴发挥本土商业化渠道优势,持续引进全球前沿创新药品落地国内,补齐海州肝病、呼吸赛道产品矩阵,为国内患者带来先进治疗方案。
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众维生物
今年5月,正大天晴与葛兰素史克(GSK)签订独家战略合作,拿下全球首创乙肝治愈新药Bepirovirsen中国大陆独家商业化权益。这款三重机制反义寡核苷酸(ASO)药物已纳入国家突破性治疗、优先审评通道,三期临床数据证实可实现慢性乙肝功能性治愈,有望填补国内临床空白。7月,双方合作再度升级,新增全再乐、欧乐欣两款全球主流呼吸制剂国内独家商业化权限,整体合作首期周期5.5年。借助正大天晴覆盖全国5000余家医疗机构的成熟销售网络,两款慢阻肺、哮喘治疗药物将快速下沉各级医疗机构,进一步提升国内患者用药可及性。
多年深耕之下,正大天晴在海州打造国内领先的肝病全周期产品矩阵,天晴甘美、润众等成熟产品市场占有率稳居行业前列;企业同步布局乙肝治愈、脂肪肝、肝硬化多条创新管线,多款新药进入临床阶段。此次引进全球前沿乙肝新药,将与企业自研管线形成互补协同,持续巩固海州在全国肝病创新药赛道的龙头地位。
一流产业生态,是药企深耕研发、勇闯全球市场的底气所在。近年来,海州区锚定生物医药核心主导产业持续发力,构建起从药物发现、临床研发、中试生产到成果转化的全链条产业支撑体系。当前,全区集聚一大批生物医药创新企业,上下游配套闭环成型,完善的硬件平台、产业资源与配套服务,为企业自主创新、开展跨国合作筑牢坚实根基。
下一步,海州区将持续聚焦生物医药赛道,不断迭代优化产业生态、集聚各类发展要素、升级企业专属服务,扶持更多本土药企对接全球资源、走出国门,以完善产业配套、精准暖心惠企服务为抓手,全力护航辖区医药企业双向开放,助力企业在国际化发展道路上行稳致远,持续擦亮海州生物医药特色产业名片。
通讯员 李丹 辛玲 扬子晚报/紫牛新闻记者 张凌飞