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填补多项技术空白 泰州造全人群亚单位流感疫苗首批发运全国

来源: 紫牛新闻

2026-08-14 18:36:00

扬子晚报网8月14日讯(通讯员 侯瑜 记者 陈勇)8月14日,位于泰州中国医药城的江苏中慧元通生物科技股份有限公司新款流感疫苗完成国家批签发流程,首批产品正式发往全国多个省份。这款名为慧尔康欣3的流感病毒亚单位疫苗,是目前国内首款且唯一适用于6月龄及以上全人群的同类产品,补齐了我国全年龄段高品质流感疫苗供给短板。


据了解,亚单位疫苗是当前流感疫苗领域的先进技术路线。相较于市场主流的裂解疫苗,该技术通过深度纯化工艺,精准保留病毒有效抗原组分,去除多余杂质,生产工艺更为精细、质控标准更为严格。基于技术特性,亚单位疫苗在安全性、免疫稳定性方面具备明显优势,中国疾控中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026)》指出,相较于裂解疫苗,亚单位疫苗由于去除病毒内部蛋白,其抗原有效成分纯度更高,具有更好的安全性。

临床监测数据显示,该款全人群亚单位疫苗抗体应答表现良好,不良反应发生率显著低于普通裂解疫苗,尤其在婴幼儿、儿童群体中,局部反应和发热反应比例明显下降,接种安全性进一步提升。


长期以来,国内婴幼儿流感疫苗接种存在剂量适配难题。6至35月龄幼儿以往仅可接种减半剂量疫苗,接种规格不统一,一定程度影响接种管理与防护效果。此次上市的慧尔康欣3,实现从婴幼儿到老年群体统一0.5毫升全剂量接种,适配国际通用接种标准,解决了多年来全年龄段接种规格不统一的行业痛点,更便于基层规范化开展流感预防接种工作。

此次产品上市,也契合全球流感疫苗更新趋势。今年2月,世界卫生组织更新北半球流感疫苗推荐毒株,不再推荐长期未流行的毒株亚型,三价疫苗成为主流方向。泰州企业此次新品同步国际技术调整节奏,实现国内亚单位流感疫苗产品结构的优化升级。


依托持续技术攻关,中慧生物已建成三价、四价并行的亚单位流感疫苗产品体系,成为国内唯一同时拥有两款亚单位流感疫苗的企业。从四价产品填补国内空白,到三价全人群产品落地供应,系列成果迭代,体现了泰州医药高新区在高端疫苗领域的持续创新能力和产业化优势。

业内人士表示,该款疫苗的全国投放,将进一步丰富国内流感疫苗供给品类,优化疫苗供给结构,推动国产流感疫苗产业从传统工艺向高精度纯化技术迭代升级,为秋冬季流感防控工作提供更多优质产品支撑。

校对 胡妍璐