角膜塑形镜，俗称OK镜，是一种通过与眼球直接接触，改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械，验配角膜塑形镜必须要具备相应资质。近日，记者在镇江等地走访中发现，部分眼镜店在没有相关资质的情况下，宣称可以验配角膜塑形镜。9月2日，省《政风热线》对此事进行了报道。5日，江苏省药品监督管理局副局长陈和平带队现场督办。

5日上午，记者来到镇江市润州区的一家眼视光中心，店内展示柜摆放了《医疗器械经营许可证》以及工作人员具备的验光资质等证书。

记者注意到，《医疗器械经营许可证》上的经营范围是Ⅲ类医疗器械：角膜接触镜（俗称隐形眼镜）及护理液，不含角膜塑形镜。艾欣眼视光中心负责人告诉记者，店内主要经营近视眼镜，另外销售隐形眼镜和一款名为“视力灸疗仪”的医疗器械。

镇江市市场监督管理局医疗器械化妆品监督管理处处长范晓慧告诉记者，9月3日，经过现场初步调查，该店具有相应的医疗器械经营资格，可以经营角膜接触镜，但不能经营角膜塑形镜。

“经过现场查阅相关进销货资料，没有发现销售角膜塑形镜的行为。不过，商家存在未履行医疗器械进货查验记录制度，而且店内公示的《医疗器械经营许可证》已经过期。”范晓慧说，9月3日，镇江市润州区市场监督管理局当场下发了行政处罚决定书，予以警告，责令其整改。

目前，商家也已经更换新的《医疗器械经营许可证》。“接下来，进一步压实企业主体责任，加强监管。同时，举一反三，在全市范围内开展专项排查。”范晓慧说。

记者前期在这家眼视光中心走访时，工作人员宣称可以验配角膜塑形镜。范晓慧表示，工作人员宣传不当，不得宣传与经营许可不符的业务。目前，已经对店内工作人员进行了宣传教育。

“我们也对店内工作人员进行了培训，按照要求向顾客进行宣传，在经营许可范围内经营。同时，完善产品进货查验记录管理，为顾客提供安全放心的产品。”艾欣眼视光中心负责人说。

据了解，验配角膜塑形镜必须是具备二级（含二级）以上的医疗机构，医疗机构执业登记的诊疗科目中有眼科，同时具有相应验配资质、专业人员和设施设备等条件，且具有角膜塑形镜经营资质。

督办现场，陈和平表示，接下来会对此类经营行为加强监管，在全省范围内开展专项检查，督促机构落实主体责任。陈和平提醒广大消费者，要到具有相关资质的医疗机构去给孩子选择角膜塑形镜，不能因追求便宜、方便，给违法分子可乘之机。

新华日报•政风热线记者 蒋浩

校对 陶善工